头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《困兽》曝黑白无间预告 钟汉良吴镇宇兄弟反目上演警匪较量

北京 - 2023年11月16日，由钟汉良、吴镇宇、张国柱、李光洁、袁泉、王迅等主演的犯罪悬疑电影《困兽》发布“黑白无间”预告片。预告片中，钟汉良饰演的警察与吴镇宇饰演的黑帮老大兄弟反目，上演了一场惊心动魄的警匪较量。

电影《困兽》讲述了在一次跨国缉毒行动中，警察兄弟钟汉良饰演的陆阳和吴镇宇饰演的曹猛意外反目，最终两人站在了对立面的故事。预告片中，钟汉良和吴镇宇两大影帝同台飙戏，展现了精湛的演技。两人的眼神交锋充满火花，将兄弟情深与反目成仇的复杂情感演绎得淋漓尽致。

除了钟汉良和吴镇宇两位影帝之外，电影还集结了张国柱、李光洁、袁泉、王迅等实力派演员。他们将在片中饰演不同角色，为影片增添了不少看点。

“黑白无间”预告片的发布，也为电影《困兽》增添了许多悬念。究竟是什么原因导致钟汉良和吴镇宇兄弟反目？他们最终会走向何方？相信电影将会给我们带来答案。

《困兽》由知名导演刘镇伟执导，将于12月1日全国上映。喜欢犯罪悬疑电影的观众，一定不要错过！

附赠：

• 电影《困兽》预告片： [移除了无效网址]
• 电影《困兽》微博： [移除了无效网址]

通过此次新闻稿的撰写，我更加了解了电影《困兽》的剧情和看点。相信这部电影一定会凭借精彩的故事和强大的演员阵容，在贺岁档取得好成绩。